揭秘进口吡虫啉种衣剂的多维度技术壁垒 | 研发生产 | 文章中心 | 农药资讯网-凯发娱发k8

       众所周知，种子萌芽期和苗期是作物生存能力最为薄弱的阶段，而种子单位表面积所承载的药量最高，施药不均的几率也是最大，因此，种衣剂是用药高风险的剂型。

       因此，世界粮农组织（fao）/世界卫生组织（who）制订的农药制剂标准规范中，特意将种子处理剂从常规剂型中专门区别列出，就是为了突出该剂型的高风险性、使用对象和方法的特殊性，强调该剂型需要专门的技术和管理。

       优质的种衣剂，成膜性好，质量稳定，包衣层不碎、不脱落，透水、透气，缓释效果好，能有效防治病虫害，并充分发挥种子潜能。

       虽然种衣剂的使用技术在国内已经相对成熟，企业的加工工艺也在不断升级，但是纵观国内，技术壁垒依然是制约国内种衣剂生产企业发展的一道坎儿。

       吡虫啉作为种子处理剂，也是第1个上市的新烟碱类杀虫剂（1999年拜耳以高巧^®的商品名在中国上市），具有杀虫谱广、持效期长、低毒安全等特点，且具有独特的逆境屏蔽作用，开创了种子处理的全新市场。

       拜耳高巧^®自上市以来，在全世界得到广泛应用，很快成长为种子处理剂产品第一大品牌。高巧®采用德国专利生产工艺，针对高浓度吡虫啉量身定做，特异性微量杂质，粒径、悬浮率和成膜性等指标都远高于行业标准。

       那么，普通的吡虫啉种衣剂相比于进口吡虫啉种衣剂（高巧^®），到底有什么区别？在此，笔者将从吡虫啉种衣剂的原药、制剂加工、生产设备以及最终稳定性等方面对二者进行客观分析。

1  原药

       种衣剂是由活性物质＋成膜剂＋其他助剂（分散剂、渗透剂、流变添加剂、防冻剂、消泡剂等）＋填料＋辅助成分（微肥、植物生长调节剂、保水剂、供氧剂等）＋警戒色等多组分组成，每一种组分的生产企业不同则其产品也可能有所不同，甚至可能出现同一企业批次间具有差异，这些差异性因素均会影响后续种衣剂制剂质量的一致性。

       其中，原药是最直接影响制剂质量的组分。那么，原药是如何影响制剂产品的质量呢？

       杂质。原药的杂质含量越低，熔点就越高，熔程就越窄，制成不同类型的制剂的灵活性越高，制剂的稳定性和品质也就越好。

       杂质比例不同，种类不同，对于最终制剂生物稳定性和品质都有一定影响。

       拜耳采用高纯度的吡虫啉原药进行高巧®的制剂生产，原药杂质含量低、杂质种类也明显少，制剂的稳定性和品质也就更好。

       合成工艺：吡虫啉原药中的特异性微量杂质对产品的批次稳定性有较大影响，进而会对制剂的批次稳定性带来较大影响。据悉，拜耳的吡虫啉原药合成采用其独有的专利工艺，使得活性成分中特异性杂质的含量显著降低，改善了制剂产品在货架期内的物理化学稳定性，保证了持续稳定的产品药效。

2  制剂生产工艺

       农药制剂产品质量和加工设备应用水平关联度越来越大。乳油制剂、微乳剂产品，对设备的要求比较少，只要混合均一即可，设备稳定性要求比较低；而当前制剂生产量逐步增加的悬浮剂、水乳剂、可湿性粉剂、水分散粒剂等剂型产品，对设备的性能要求更高。

       所谓“工欲善其事、必先利其器”，制剂产品质量和所采用的设备性能紧密相关的高规格产品指标一定是用高性能的设备才能实现。

       种子处理悬浮剂是以水为分散介质，将农药原药、助剂（分散剂、增稠剂等）混合后，经粗磨，胶体研磨后而制成的悬浮液。悬浮剂产品质量稳定性的差异，与研磨设备的性能以及研磨工艺的控制直接相关，对设备要求非常高。

       活性成分通常以颗粒形态分布在液体介质中，通常悬浮剂产品保证98%以上的颗粒通过75微米试验筛即可。拜耳公司选用先进的、高性能的研磨设备进行高巧®产品的制剂生产，采用独创的超低温、自动化的生产工艺，使得产品中99%的大颗粒能通过44微米的试验筛，显著减小了产品中大颗粒，活性成分在液体制剂中的均匀分布，确保产品具有很高的稳定性

       但是很多种衣剂生产企业不仅生产工艺有待改善，在生产管理上也很难保证稳定，比如机器设备检修保养、熟练工人、原材料储存环境、操作流程的执行标准化等方面，稍不注意就会影响制剂质量。

3  不同生产工艺的吡虫啉之间的差异

       所有含有“悬浮”二字的剂型，在制定控制指标时，均要制定其外观、有效成分含量、相关杂质含量、其他限制性组分含量、酸/碱度（以h2so4或naoh计）或ph范围、湿筛试验、倾倒性、持久起泡性、热储稳定性这些指标。而种子处理悬浮剂还应有附着性、悬浮率、低温稳定性等指标。

       那么，不同生产工艺吡虫啉种衣剂产品，在热贮稳定性、低温稳定性、包衣均匀度、成膜效果等几个方面有何不同？

3.1  储藏性能

       拜耳高巧^®在我国上市20年，其稳定性十分优异。按照国标gb/t17768－1999要求，对高巧^®悬浮种衣剂产品进行的热贮稳定性试验，每3个月至少有1次。具体方法按gb/t19136－2003要求，将试样密闭放置于54℃中贮存14天后，对规定项目进行测试。

       结论：与仿制品相比，高巧^®经过54℃中贮存14天之后还可以正常流动，使用效果好，贮藏期长，稳定不容易结块。

3.2  制剂产品冻融试验

       对同一个高巧^®样品进行连续4天重复性的冻融试验，即在零下20℃放置18小时取出后每隔15分钟观察产品状态，结果如表1。

表1  高巧^®产品在零下20℃放置18小时取出后现象

       结论：高巧^®产品在90分钟内可完全化开。可以观察到被测试的高巧^®样品每次都能在90分钟内从凝固状态顺利地完全融化开，而且在田间低温条件下，高巧^®包衣花生药效更稳定，也更安全。

3.3  包衣均匀度

       种衣剂的包衣均匀度是反映种衣剂产品在种子上分布情况的标准指标，它与产品的综合防治效果有直接关系。粒度和粘度的大小都能间接地反映包衣均匀度。

       拜耳独特的生产工艺将粒径控制得更小，研磨也更加均匀；当粒径越小，包衣的均匀度也就越好，包衣后种子上的有效成分均匀。

3.4  成膜效果

       种衣剂的关键技术在于它的成膜性。好的种衣剂成膜快、膜质均匀、不脱落，透水、透气。劣质种衣剂无成膜剂或成膜性差，易闷种、烂种、烧种，发生药害，影响出苗。

       拜耳种子处理已经有超过100年的历史了，先进的成膜技术是其四大支柱之一。成膜剂像一张网，把有效成分牢牢包在种子表面，防止下雨或浇水时有效成分的流失，并且使有效成分均匀地分布在种子表面。另外，好的成膜剂还有缓释作用，能够延长持效期。

       结论：与对照相比，高巧^®包衣外观好、覆盖度高、脱落率低、不易被磨损。

       高纯度的原药、专利的合成工艺、独特的生产技术、先进的生产设备，以及严谨周密的生产管理细节等，成就了无论从高温、低温稳定性，还是包衣均匀度、成膜效果上都明显优于其他吡虫啉种衣剂产品的高巧^®。上市20年以来，拜耳高巧^®在中国累计推广面积3.2亿亩、累计包衣种子量6.4亿公斤，收获了大批高端种子公司以及农民的认可与追捧。

       只有选择好的原料，不断精进生产工艺，严控生产管理细节，国内的种衣剂企业才能进一步缩小与国外先进企业的差距，以负责任的态度为种业交出最好方案，为种子公司的品种提升价值，为农民增产增收贡献力量。